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[判断题]

实施批准文号管理的中药饮片的应向上游企业索取加盖公章的生产批件复印件;购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号质量检验报告书,从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关经营证明文件。()

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第1题
中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、()、生产企业、()、()、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明()。
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第2题
中药饮片包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片可以不用印刷药品批准文号()
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第3题
《药品管理法》的规定中,正确的是()。

A.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在

B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志

C.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理

D.未经批准生产的药品以劣药论处

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第4题
《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是()。

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号

B.对野生药材资源实行保护原则

C.对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养

D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源

E.积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准

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第5题
关于中药配方颗粒管理的说法,错误的是()

A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理

B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册

D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒

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第6题
《中华人民共和国药品管理法实施条例) ,中药饮片印有或者贴有()

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.功能与主治内容

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第7题
必须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

A.进口药材

B.标明产地

C.有批准文号的中药材

D.中药材

E.中药饮片

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第8题
上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第9题
如果甲药品生产企业欲生产申药饮片,关于其生产行为的说法。正确的是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第10题
中药饮片企业在填写《药品生产许可证登记表》时,“企业全部制剂剂型,原料药、生物制品生产车间、其它产品名称,中药前处理及提取车间”一栏是否填写“中药饮片”;“药品名称”一栏填写具体品种,“原料药、生物制品品种或制剂剂型”填写“原料药”;“规格”填写“中药饮片”,“药品批准文号”一栏填写“无”。
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第11题
按国食药监办[2003]358号《关于加强中药饮片包装监督的通知》,中药饮片标签应注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期.而对于成份,功能主治、用法用量、注意事项、贮藏、批准文号、有效期等中西成药的包装标签要求项目,国家局[2003]358号通知没有要求,因此,中药饮片包装标签按358号通知执行,无须一定要有成份、功能主治等完全跟随中西成药的标签项目,是吗?非常希望在百忙中给予指导和回复。
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