题目内容
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A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理
B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产
C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案，但可以作为医院中药制剂注册
D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒
答案
C、中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案，但可以作为医院中药制剂注册
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A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理
C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX(4位年号)+XXXX(4位顺号)
D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.化学药列出全部活性成份
C.中成药组方中应列出全部中药药味
D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
A.中药药学服务是以促进合理用药为核心的相关服务
B.中药药学服务重点要加强中药学专业技术服务
C.中药药学服务的内容不包括参与临床会诊
D.提供中药药学服务的药师必须具有良好的人文道德素养
E.提供中药药学服务的药师必须具备与药学服务相关的药事管理与法规知识
A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形
B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
C.中药配方颗粒
D.中西药复方制剂
E.以上全是
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A．中药饮片调剂人员必须是执业药师
B．中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理
C．中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程
D．有存放饮片和处方调配的设备
A.婴幼儿配方食品的产品配方应向国家市场监督管理部门备案
B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家市场监督管理局注册
C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
A．国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材
B．《药晶经营许可证》中的经营范围不再要求载明中药材
C．生产经营的食品中不得添加药晶，因此不可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质
D．按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院药品监督管理部门制定、公布
