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[单选题]

上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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B、必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格

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第1题
中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够(),有良好的()等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照()管理。

A.密闭,通风、除尘、洁净区

B.通风,密闭,洁净区

C.密闭,除尘,洁净区

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第2题
中药饮片的供货单位包括()

A.中药饮片生产厂商

B.药品批发企业

C.具有中药饮片经营范围的药品批发企业

D.药品零售企业

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第3题
复核员对照复核单核对拣出的中药饮片应核对品名、规格、()、生产厂商、产品批号、数量等信息

A.生产日期

B.净含量

C.产地

D.生产地址

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第4题
中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、()、生产企业、()、()、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明()。
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第5题
中药饮片购货单位为药品经营企业的,提供的有效()上应有中药饮片经营范围

A.药品生产企业许可证

B.药品经营企业许可证

C.医疗机构执业许可证

D.医疗器械经营企业许可证

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第6题
关于中药饮片管理的观点错误的就是()。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

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第7题
关于毒性中药饮片定点生产和经营管理犯罪行为的观点,错误的就是()。

A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应当由全国集中统一定点生产,可供全国采用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片推行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁看管

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第8题
()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第9题
除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。()
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第10题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升兔疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定该批中药饮片应定性为()。

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

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第11题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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