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[单选题]

某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定该批中药饮片应定性为()。

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

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第1题
关于毒性中药饮片定点生产和经营管理犯罪行为的观点,错误的就是()。

A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应当由全国集中统一定点生产,可供全国采用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片推行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁看管

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第2题
()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第3题
甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄
芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

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第4题
除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。()
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第5题
下列哪些药品不得委托生产()

A.中药饮片

B.疫苗

C.血液制品

D.抗生素

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第6题
不需要获得批准文号就可以生产的药品有()。

A.试生产的新药

B.医院制剂

C.仿制药品

D.中药饮片

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第7题
内包装材料核查时,取样地点为()。

A.产品留样室

B.中药饮片生产车间

C.包装材料生产车间

D.包装材料仓库

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第8题

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,()。

A.责令限期改正,给予警告

B.责令停产停业整顿

C.没收违法生产、销售的药品和违法所得

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第9题
中药资源的保护与开发工作包括()。

A.野生中药材的品种驯化

B.野生中药材的资源普查

C.中药饮片的生产与加工

D.中药材生产基地的标准化建设

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第10题
以下不属于中药制药具有的区域性特点的是()

A.加工炮制的中药饮片制备

B.提取精制、浓缩干燥的中药提取物制备

C.中药制剂生产

D.中药设备设计

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第11题
中药产业的全产业链不包括()。

A.上游的中药种植及养殖

B.中游的中药饮片加工及中成药生产

C.中药新产品的研发

D.下游的中药材市场及商业流通

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