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[判断题]

试剂盒自带的为内对照,用于监控试剂的有效性和Cut Off/检出限的 计算。阴阳性质控物为外对照用于监控实验的有效性()

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第1题
按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的()等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用

A.试剂、试剂盒

B.试剂、校准品、质控品

C.试剂、试剂盒、校准品、质控品

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第2题
按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的()、()、()、()、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本()进行体外检测的试剂、试剂盒、()物()质控品()等。
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第3题
PCR-ARMS 法(以 EGFR 突变检测为例)试剂性能验证,正确的是()
A.重复性:取 EGFR 弱阳性突变样本 2 份和 EGFR 野生型样本 1 份,进行批间及批内重复性验证实验B.符合率:取已采用Taqman探针法或测序法验证为 EGFR 突变阳性和阴性的临床样本各 10份,使用人类 EGFR 基因 21 种突变检测试剂盒(ARMS 法),对以上 20 个样本进行检测,判定阴阳性结果,并计算阴阳性符合率,符合率≥90%,说明此试剂盒(ARMS 法)符合率高C.灵敏度:以试剂盒阳性质控品(原始浓度 1000 拷贝/µl)为原液,用含有 2ng/µl 的 EGFR基因野生型的人类基因组作为 DNA 稀释液,梯度稀释为 10 拷贝/µl 浓度,重复检测 4 次。每个浓度梯度均能正常检出,灵敏度即满足试剂盒说明书的可以检出 10ngDNA 样本中含量低至 1%的EGFR 基因突变,即 10 拷贝/µl
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第4题
临床诊断试剂在包装时多是将一种测定所需的各试剂按用量比例单独分装,然后构成一种试剂盒,这种包装方式为()。

A.单元化包装

B.多剂量包装

C.组合包装

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第5题
GMS染色的质控要点正确的是()

A.避免污染或银沉淀---器具清洁液处理或一次性

B.试剂选用分析纯并以双蒸水配制,4℃冰箱保存,以保证六胺银的纯度

C.冰箱取用试剂时,先回温后使用,工作液每次现用新鲜配制,60℃预热15分钟后放入切片

D.每批试验加已知阳性组织为阳性和阴性对照,若以组织为内对照,要注意被染成棕黑色的纤维细丝与真菌的区别,勿混淆

E.以上均正确

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第6题
滴定分析中,若试剂含少量待测组分,可用于消除误差的方法是()。

A.仪器校正

B.空白试验

C.对照分析

D.多测几组

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第7题
以下哪个说法是对的()

A.乙肝五项 定标是试剂盒自带的,质控是需要单独订购的

B.乙肝五项 质控是试剂盒自带的,定标是需要单独订购的

C.乙肝五项 定标和质控都是试剂盒自带的,无需单独订购

D.乙肝五项 定标和质控都是需要单独订购

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第8题
肝纤四项是试剂盒自带校准品吗()
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第9题
MAGLUMI 4000P当插入两盒相同项目且测试数相同的试剂盒,不同批号试剂的情况下, 右针会优先取样的试剂盒是()

A.试剂仓第一道或是靠近第一道的试剂盒

B.试剂仓第十五道或是靠近第十五道的试剂盒

C.可使用次数少的试剂盒

D.试剂生产日期靠前的

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第10题
酶联免疫法的试剂,12孔试剂盒的批号尾号为单数()
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第11题
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