题目内容
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[单选题]
按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的（）等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用
A.试剂、试剂盒
B.试剂、校准品、质控品
C.试剂、试剂盒、校准品、质控品
答案
C、试剂、试剂盒、校准品、质控品
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A.试剂、试剂盒
B.试剂、校准品、质控品
C.试剂、试剂盒、校准品、质控品
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C、试剂、试剂盒、校准品、质控品
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体外诊断试剂延续注册，有下列情形之一的（），不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月，向食品药品监督管理部门申请延续注册
A.键康咨询、健康筛检、免疫接种、临床经济学评价
B.键康咨询、健康筛检、化学预防
C.健康咨询、疾病的早期诊断、现患管理、临床经济学评价
D.健康筛检、免疫接种、化学预防、疾病病因研究
A.从公共卫生角度来说，健康管理就是找出健康的危险因素，然后进行连续监测和有效控制
B.从预防保健角度来说，健康管理就是通过体检早期发现疾病，并做到早诊断及早治疗
C.从健康体检角度来说，健康管理是健康体检的延伸与扩展，健康体检加检后服务就等于健康管理
D.从疾病管理角度来说，健康管理说到底就是对肿瘤晚期病人进行临终关怀
A.评价儿童生长过程中，心理和行为发育水平，是否正常、偏离正常以及偏离的程度
B.辅助神经-精神发育障碍的诊断和鉴别诊断，如精神发育迟滞、注意缺陷多动障碍、学习困难等
C.辅助评价治疗效果与判断预后
D.还可预测智力发展，提供工种选择
E.描述一个人智力发育水平的年龄
A.制定传染病预防控制规划、计划和方案
B.收集、分析和报告传染病监测信息，预测传染病的发生、流行趋势
C.开展对传染病疫情和突发公共卫生事件的流行病学调查、现场处理及其效果评价
D.开展传染病实验室检测、诊断、病原学鉴定
E.指导、培训下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传染病监测工作
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
