题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是()
A.第三类医疗器械
B.特殊用途医疗器械
C.第一类医疗器械
D.第二类医疗器械
答案
C、第一类医疗器械
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A.第三类医疗器械
B.特殊用途医疗器械
C.第一类医疗器械
D.第二类医疗器械
C、第一类医疗器械
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.以上都是
A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整
A.施工
B.建设
C.运营
D.投资
A.公众健康、工业农业、生态环境
B.生物资源、生态系统、生物多样性
C.生活环境、生态系统、群体健康
D.医疗环境、公众健康、生物多样性
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可