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[多选题]

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第二类为()

A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.以上都是

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具有中度风险需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械

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第1题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为()类

A.1

B.2

C.4

D.3

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第2题
国家对医疗器械是按照风险程度实行分类管理,其中风险程度最高是第()类医疗器械。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第3题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险较高的是()医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第4题
国家对医疗器械按照()程度实行分类管理,共分为()类进行不同要求的管理。

A.难易,3

B.风险,3

C.难易,4

D.风险,4

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第5题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第二类是具有中度风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格控制管理

D.一般管理

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第6题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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第7题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理()

A.经营第三类医疗器械实行许可管理

B.经营第二类医疗器械实行备案管理

C.经营第二类医疗器械实行许可管理

D.经营第一类医疗器械实行备案管理

E.经营第一类医疗器械不需要许可和备案

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第8题
下列符合化妆品管理要求的是()。

A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营

B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部申请变更注册

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第9题
《中华人民共和国核安全法》规定,国家根据核设施的性质和风险程度等因素,对核设施实行()。

A.分区管理

B.分类管理

C.分级管理

D.集中管理

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第10题
国家对医疗器械实行分类管理,其中:第三类是指()的医疗器械。
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第11题
国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理根据对公众健康、工业农业、生态环境等造成危害的风险程度,将生物技术研究、开发活动分为()类

A.一

B.二

C.三

D.四

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