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[单选题]

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第二类是具有中度风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格控制管理

D.一般管理

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第1题
国家对医疗器械是按照风险程度实行分类管理,其中风险程度最高是第()类医疗器械。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第2题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险较高的是()医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第3题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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第4题
国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理根据对()等造成危害的风险程度,将生物技术研究、开发活动分为高风险、中风险、低风险三类

A.公众健康、工业农业、生态环境

B.生物资源、生态系统、生物多样性

C.生活环境、生态系统、群体健康

D.医疗环境、公众健康、生物多样性

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第5题
关于医疗器械分类,下面说法正确的有:()

A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整

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第6题
对药物生产过程中变更,按照其对药物安全性、有效性和质量可控性风险和产生影响限度,实行分类管理。属于重大变更,应当经()批准。

A.国务院药物监督管理部门

B.省药物监督管理部门

C.市药物监督管理部门

D.自治区药物监督管理部门

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第7题
2011年9月,中国电信集团下发《关于印发中国电信集团工程建设管理办法(暂行)的通知》(中国电信〔2011〕833号),关于工程建设程序及项目管理相关要求,下列说法错误的是()

A.投资规模在3000万元以上(含3000万元)的工程项目必须实行工程监理

B.根据固定资产投资管理对工程项目分类管理的要求,一般工程项目、应急工程项目、单纯购置工程项目应分别执行相应的建设程序,应急工程项目及单纯购置项目可以简化部分建设环节

C.工程建设项目管理可根据项目的特点、复杂程度等情况分别采用自行管理、专业机构管理、代建制等管理模式

D.开工前应完成设计审批和合同签订,工程安全生产费的预付,以及工程物资、配套设施、施工方案、现场条件等施工准备工作。开工后应及时按照国家相关规定办理质量监督申报手续

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第8题
银行应对客户实施分类管理。按照风险程度将客户划分为优质客户和可信客户,分别实施一般尽职审查措施和强化审查措施。各项外汇业务展业规范可在总则基础上,根据具体外汇业务特点补充适用于该项业务的客户分类标准。()此题为判断题(对,错)。
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第9题
国家对处方药与非处方药实行()

A.分类管理

B.重点管理

C.分别管理

D.一般管理

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第10题
根据建设项目对环境的影响程度,对建设项目的环评实行分类管理:建设项目对环境可能造成重大影响的,编制_____
_;造成轻度影响,编制______;对环境影响很小,填报______。
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第11题
客户洗钱风险分类管理目标不包括()。

A.对所有客户采取不变的识别程序

B.为本机构对洗钱风险进行全面管理提供依据

C.提前预防和及时发现可疑线索,有效控制洗钱风险

D.全面、真实、动态地掌握本机构客户洗钱风险程度

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