题目内容
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[单选题]
国家对医疗器械按照（）程度实行分类管理，共分为（）类进行不同要求的管理。
A.难易，3
B.风险，3
C.难易，4
D.风险，4
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按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
A．经营第三类医疗器械实行许可管理
B．经营第二类医疗器械实行备案管理
C．经营第二类医疗器械实行许可管理
D．经营第一类医疗器械实行备案管理
E．经营第一类医疗器械不需要许可和备案
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部申请变更注册
A.公众健康、工业农业、生态环境
B.生物资源、生态系统、生物多样性
C.生活环境、生态系统、群体健康
D.医疗环境、公众健康、生物多样性
A.投资规模在3000万元以上(含3000万元)的工程项目必须实行工程监理
B.根据固定资产投资管理对工程项目分类管理的要求，一般工程项目、应急工程项目、单纯购置工程项目应分别执行相应的建设程序，应急工程项目及单纯购置项目可以简化部分建设环节
C.工程建设项目管理可根据项目的特点、复杂程度等情况分别采用自行管理、专业机构管理、代建制等管理模式
D.开工前应完成设计审批和合同签订，工程安全生产费的预付，以及工程物资、配套设施、施工方案、现场条件等施工准备工作。开工后应及时按照国家相关规定办理质量监督申报手续
A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整
