题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下关于研究者文件夹中授权表内容描述正确的是（）
A.查看是否包括了所有的角色
B.在没有授权之前有留痕工作
C.所涉及临床试验的操作，没有在授权表中列出
D.授权人员的资质要齐全
答案
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A.临床试验方案
B.研究者手册
C.知情同意书
D.RF/eCRF及填写指南
E.启动会签到表、培训记录表
F.研究授权分工表
A.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者
A.用户在下载邮件之前可以检查邮件的头部
B.用户在下载邮件之后可以用特定的字符串搜索电子邮件的内容
C.用户可以部分的下载邮件
D.为了存放电子邮件，用户可以在文件夹中创建分层次的邮箱
A.网站是网页及其它各类资源的集合，表现为一个文件夹
B.网页是由HTML源代码组成的一个页面文件，包含各种元素
C.网页是网站的构成要素
D.网页是网站的唯一构成要素
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格
A．妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B．只要受试者住院就需要上报SAE
C．研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D．CRC可以书写严重不良事件报告表
A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B.所有知情同意书签署的内容完整、规范（含研究者电话号码和签署日期等）
C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间，记录违规例数
D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署（必要时，多方核实受试者参加该项试验的实际情况）
A.CRC须在授权的情况下方可进行CRF的填写
B.CRC应接受CRF填写的相关培训后再能进行CRF的填写
C.病例报告表中可填写受试者姓名，但是要进行保密
D.CRF的内容是保密的
