首页 > 考研
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药物临床试验启动时主要协助者指导监查员准备启动会培训资料,包括但不限于以下哪些内容()

A.临床试验方案

B.研究者手册

C.知情同意书

D.RF/eCRF及填写指南

E.启动会签到表、培训记录表

F.研究授权分工表

答案
收藏

F、研究授权分工表

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“药物临床试验启动时主要协助者指导监查员准备启动会培训资料,包…”相关的问题
第1题
如果有医学或药学资格,可直接任命为临床试验监查员。(错)()
点击查看答案
第2题
下列哪项是协调员的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.记录原始病历

C.记录药品发放回收表

D.录入EDC

点击查看答案
第3题
临床试验方案由()和申报者共同制定。

A.研究者

B.伦理专家

C.监查员

D.受试者

E.伦理委员会

点击查看答案
第4题
受试者参加试验的个人资料属于保密,但在工作时按照程序()可以查阅受试者的个人资料。

A.临床试验机构

B.伦理委员会

C.药监局或卫健委

D.监查员或稽查员

点击查看答案
第5题
对实验药物供应、使用、储藏及剩余药物解决过程进行检查不是监查员工作。()
点击查看答案
第6题
下列哪项是研究者职责?()

A.任命监查员,监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

点击查看答案
第7题
下列有关监查员的表述,不正确的是()?

A.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。

B.监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知研究者。

C.对于病例报告表的填写错误,监查员应及时进行更正,并说明修改原因。

D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生。

点击查看答案
第8题
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,被称为()?

A.监查

B.检查

C.稽查

D.审查

点击查看答案
第9题
准点检员监督并指导分管检修工作,掌握设备检修的安全、进度、费用,负责检修项目质量的()。
准点检员监督并指导分管检修工作,掌握设备检修的安全、进度、费用,负责检修项目质量的()。

点击查看答案
第10题
下列哪组文件的更新,研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的?()

A.研究方案、临床试验协议、病例报告表

B.研究者手册、监查计划、保险凭证

C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡

D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册

点击查看答案
第11题
监查员是申办者与研究者之间重要联系人。()
点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改