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接受试验用药品后出现下列哪些情形,属于严重不良事件()?
A.死亡
B.危及生命
C.永久或者严重的残疾或者功能丧失
D.需要住院治疗或者延长住院时间
E.先天性异常或者出生缺陷
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A.死亡
B.危及生命
C.永久或者严重的残疾或者功能丧失
D.需要住院治疗或者延长住院时间
E.先天性异常或者出生缺陷
B、受试者签署知情同意书后出现的所有不良医学事件
C、受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧3失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D、受试者签署知情同意书后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
A.将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用
B.重复享受医疗保障待遇
C.委托他人代为购药的
D.利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品,接受返还现金、实物或者获得其他非法利益
A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性
B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应
C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应
D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应
A.将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用
B.重复享受医疗保障待遇
C.利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品,接受返还现金、实物或者获得其他非法利益
D.反复住院治疗
A.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品
B.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案
C.未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品
D.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记
E.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量
A.将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用
B.重复享受医疗保障待遇
C.利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品,接受返还现金、实物或者获得其他非法利益
D.委托他人购药
A.儿科处方
B.蛋白同化制剂
C.麻黄碱
D.含曲马多复方制剂
A.对乙酰氨基酚过量引起患者肝损害
B.长期无适应证使用氯硝西泮、可待因等药物
C.使用静脉注射药品后出现热原反应
D.因高血压服用ACEI类药物,引起咳嗽