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[判断题]
盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者，以保证受试者试验后的用药安全。（对）（）
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是
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A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A.试验的目的和背景
B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)
C.描述受试者的入选与排除标准
D.以上都是
A．严重不良事件
B．进度报告
C．对伦理委员会已批准文件的任何修订
D．暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验
E．影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离
A.在澳大利亚和新西兰的25家机构展开
B.旨在评估与阿替普酶相比，替奈普酶血管内治疗前溶栓治疗效果的差异
C.次要终点：包括90天时mRS评分分布情况，及第3天时NIHSS评分达到0-1分或减少≥8分
D.安全终点：死亡和症状性颅内出血
E.主要终点由盲法评估者评估，标准为改良脑梗死溶栓分级(mTICI)达到2b级或3级，或没有可回收的血栓
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者，应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果，不论是否由于研究过错所致，受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡，家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定，要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利
