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第5题
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,此规定出自（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品管理法》
第6题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定（）。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
第7题
与医院用药管理相关的法律法规和相关规章制度有哪些（）
A.《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》，《医疗机构药事管理规定》
C.《精神药品管理条例》，《麻醉药品管理条例》，《放射性药品管理办法》，《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》，《抗菌药物临床应用指导原则》
第8题
医院用药管理必须遵守的法律法规和相关规章制度包括（）
A.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》
C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》
第9题
药品的主要法律法规有哪些（）
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第10题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
