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[判断题]

《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的（）

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》，出现药品质量问题，药品经营企业应当协助药品生产企业履行（）

A．追回义务

B．召回义务

C．退货义务

D．付款义务

E．通知义务

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第2题

GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第3题

药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，其英文缩写为GCP。（）

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第4题

GMP是指（）

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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第5题

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。（)

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第6题

GMP的含义是药品生产质量管理规范。（)

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第7题

《药品生产质量管理规范》的简写是（)。

A.GAP

B.GMP

C.GCP

D.GSP

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第8题

生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（)

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第9题

药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是gup和gap。（）

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第10题

《药品生产质量管理规范（）》，自（）施行。

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第11题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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