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[单选题]
GMP是指（）
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
E.药品分析质量管理规范
答案
B、药品生产质量管理规范
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A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品临床试验质量管理规范
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E.药品分析质量管理规范
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B、药品生产质量管理规范
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B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
A.药品质量源于检验
B.药品质量源于生产过程的控制
C.药品质量源于设计
D.药品质量源于全过程的风险控制
E.药品质量源于监督检查
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
A．在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品
B．应以临床治疗需要为唯一目的，而不是试验研究
C．使用“超药品说明书用法”时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案
D．有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
