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[多选题]
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
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A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.药品的通用名称、商品名称及英文名称
B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期
C.上市许可持有人及生产企业
D.购销单位、数量、价格及日期
E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查