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第2题
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定，现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订)》第二百八十五条规定，现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
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_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求，作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件，自______起施行。
第3题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
第6题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合（）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
第9题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定（）。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
