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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《药品生产质量管理规范》开始施行的时间是（）。

A.1999年8月1日

B.1999年1月1日

C.1999年8月1日

D.1999年1月1日

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第1题

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。（)

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第2题

GMP的含义是药品生产质量管理规范。（)

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第3题

《药品生产质量管理规范》的简写是（)。

A.GAP

B.GMP

C.GCP

D.GSP

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第4题

生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（)

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第5题

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定，现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订)》第二百八十五条规定，现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求，作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件，自______起施行。

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第6题

药品生产质量管理规范。是药品生产和管理的基本准则，也是新建改建和扩建医药企业的依据。常用缩写有（)。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第7题

下列规范性文件中属于法律的是（)。

A.血液制品管理条例

B.麻醉药品和精神药品管理条例

C.药品生产质量管理规范

D.中华人民共和国中医药法

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第8题

未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是（)。

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

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第9题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第10题

GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。（)

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第11题

我国生物制品的国家标准和技术法规是（)。

A.中国生物制品规程

B.生物制品及检定规程草案

C.中国药典第二部

D.药品生产质量管理规范A

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