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第4题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第5题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定（）。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
第10题
某药店在H1N1流行期间，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处3000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是( )
A.药品管理法
B.药品管理法实施条例
C.反不正当竞争法
D.消费者权益保护法
E.价格法
第11题
《药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的企业必须（）。
A.具有GMP认证证书
B.按照GMP要求组织生产
C.具有GSP认证证书
D.具有GMP和GSP认证证书
E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施等
