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[单选题]

药品生产质量管理规范依据()制定。

A.《中华人民共和国产品质量法》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国计量法》

D.《中华人民共和国安全生产法》

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第1题
从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。

A.国家药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产监督管理规范

D.药品流通质量管理规范

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第2题
从事药品生产活动,应当具备以下哪些条件?()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度

E.有符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求

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第3题
为规范药品生产质量管理,根据()、(),制定药品生产质量管理规范。
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第4题
根据()的有关规定,制定2010版的《药品生产质量管理规范》。
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第5题
《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的()
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第6题
人员培训管理规程编写的参考依据()

A.药品生产质量管理规范

B.药品注册法

C.药品管理法

D.药品经营管理规范

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第7题
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为,特制定()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

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第8题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第9题
药品生产质量管理规范。是药品生产和管理的基本准则,也是新建改建和扩建医药企业的依据。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第10题
药品监管部门通过监督检查发现,被检查单位基本符合药品生产质量管理规范要求,但需要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取()措施。

A.告诫

B.约谈

C.限期整改

D.暂停生产、销售、使用、进口

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第11题
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业,应当遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求。()
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