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第1题
《药品经营质量管理规范》（GSP)认证的行政管理方式是（)。
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神
第3题
对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是（）。
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
第7题
医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得“药品购用印鉴卡”,批准并发放“药品购用印鉴卡”的行政机关是（）。
A.省级人民政府卫生行政主管部门
B.省级人民政府药品监督管理部门
C.省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
D.设区的市级人民政府卫生行政主管部门
E.设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
