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第1题
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料( )
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D.《药品GMP证书》复印件
E.发证机关需要审查的其他资料
第2题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
第3题
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
第5题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
第8题
某企业在其生产的人用药品上使用“病必治”商标，但未进行注册。下列选项正确的是（）
A.该企业使用该商标违法，因人用药品商标必须注册
B.该商标夸大宣传并具有欺骗性，不得使用
C.该商标可以使用，但不得注册
D.该商标通过使用获得显著性后，可以注册
第9题
药品采购的规定包括( )
A.药学要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度
B.医疗机构药品采购实行集中管理
C.医疗机构药品采购要实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的部门抽检
E.药品质量不符合规定要求的，不得购进和使用
第10题
近期以来，一些生产药品、口服液、保健品的厂家，利用地方电视台大作“现身说法”的广告。厂家这种营销策略，实际上是利用了患者的人身权利和名誉。这是一种( )。
A.正当竞争
B.不正当党争
C.企业争创名牌产品的一种手段
D.提高企业信誉的一种策略
