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[单选题]

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第1题
关于药品标准,下列说法不正确的是()

A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准

D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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第2题
2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有()。

A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册

B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正

D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人

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第3题
关于管理机构中矩阵模式特征叙述正确的是()。

A.适用于中小型项目

B.不利于信息沟通

C.矩阵模式每个结合部受双重领导

D.项目经理工作没有各职能部支持

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第4题
下列对于哺乳期降压药钙离子通道阻滞剂类药品安全使用的叙述不正确的是()。

A.硝苯地平在乳汁中药物很少,不影响乳汁成分,可以使用

B.帕米系列研究中未发现对婴儿产生不良影响,WHO、AAP、NICE指南均同意适用于哺乳期母亲

C.硫?可少量通过母乳分泌WHO、AAP尚未确定其安全性

D.氨氯地平服用后无不良反应发生,可推荐使用

E.服用非洛地平后少数婴儿产生了不良反应,不推荐使用

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第5题
下列关于药品标签叙述不正确的是()

A.内服药标签为蓝色边

B.外用药标签为红色边

C.剧毒药标签为黑色边

D.麻醉药标签为黑色边

E.外用药标签为蓝色边

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第6题
下列符合化妆品管理要求的是()。

A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营

B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部申请变更注册

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第7题
以下对需要的叙述不正确的是()。

A.需要对管理学的领导职能来说,是能否发挥管理作用并影响组织成员完成组织目标的前提

B.从领导方式看,需要是领导者指挥下属和鼓励下属的行为基础

C.对员工的激励能否有效,很大程度上取决于组织中领导者对下属的未满足需要的识别

D.下属的行为是一种通过采取行动来满足未实现的需要的过程,而领导者的行为不是

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第8题
关于新开办药品批发企业许可证审批要求不正确的是()。

A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历

B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验

C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称

D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统

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第9题
在租户选择过程中,对租户商业信誉和财务状况的叙述不正确的是()。

A.只要潜在租户的财务状况良好,有能力支付租金,就应该选择此租户人住,而无需考虑其具体的经营内容

B.物业服务企业的经理必须认真分析每个租户的信誉对其租住的写字楼物业的影响

C.物业服务企业可以通过让租户在入住时填写一个申请表来了解租户的经营内容以及财务状况等

D.物业服务企业可以从税务机构、工商管理机构、往来银行、经纪人及租户提供的财务报表来判断其信誉等级和财务状况

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第10题
下列表述不正确的是:()

A.国务院银行业监督管理机构可以开展与银行业监督管理有关的国际交流、合作活动

B. 国务院银行业监督管理机构负责统一编制全国银行业金融机构的统计数据、报表,并按照国家有关规定予以公布

C. 中国人民银行对银行业自律组织的活动进行指导和临督

D. 银行业自律组织的章程应当报地方政府备案

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第11题
下列有关药品质量标准的概念的叙述,错误的是()

A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定

B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定

C.药品在区分合格品和不合格品的基础上,还区分了等级

D.药品质量标准不是一成不变的,随着医药事业的发展和生产工艺的改进,也将相应提高

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