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知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些通常()
A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
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ABCEF
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A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
ABCEF
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
A.病情不稳定不宜立即转院
B.家属要求坚决,应在《危重患者转运同意知情同意书》签字并注明
C.加强沟通,讲明风险
D.安排有资历医护转运
E.详细记录病情变化和抢救经过
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,应当征得其本人同意
B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时,法定代理人愿意继续参加,那么直接以法定代理人的决定为准
C.在临床试验过程中,儿童受试者达到了签署知情同意的条件,只要法定代理人签署知情同意即可
D.儿童作为受试者,应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书
A.各岗位各环节均需熟悉生殖中心所有知情同意资料,并及时签署
B.对于漏签且患者已离院的,写注意事项提醒下一岗位,患者来院时补签,对于患者已怀孕不会来院的该病历写上漏签说明,病历则作为永久缺陷归档
C.漏签同意书不可以擅自临摹患者笔迹补签
A.公民在接受医疗卫生服务时,依法享有知道自己疾病、诊断、治疗等情况的权利
B.《民法典》第一千二百一十九条中规定医师应向患者说明病情并取得患者同意
C.医生履行了告知义务由此引发的医疗风险医生不承担责任
D.在紧急情况下,经医疗机构负责人同意,可以实施相应的医疗措施
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.在某种特定情况下可以不允许受试者退出研究
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意,是保护了受试者,但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提,同意是知情的结果
A.测试单位:指进行节能、保温试验的有资质的试验单位
B.测试面材质:指进行节能、保温试验部位的材质情况
C.试验情况记录:分别填写实际试验过程情况,按实际填写
D.应试验的项目不包括供回水温度计、压力表检测