题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
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A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
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A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可
A．已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B．知情同意书签署的内容完整、规范（含研究者电话号码，签署日期等）
C．知情同意签署时间不得早于伦理批准时间，并且不得晚于检查开单的时间
D．无特殊情况下，知情同意书按规定由受试者本人签署
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰表治疗知情同意书就不需要签要珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
A.各岗位各环节均需熟悉生殖中心所有知情同意资料，并及时签署
B.对于漏签且患者已离院的，写注意事项提醒下一岗位，患者来院时补签，对于患者已怀孕不会来院的该病历写上漏签说明，病历则作为永久缺陷归档
C.漏签同意书不可以擅自临摹患者笔迹补签
A.知情同意书签署时间晚于筛选时间
B.未出组受试者没有签署新版知情同意书
C.未进行知情告知而将知情同意书混在其他医疗文书中签字
D.以上都是
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ，批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书
B.患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字
C.患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字
D.为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可先不用签字
