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[单选题]

A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

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第1题
对药包材生产、使用情况负有监督检查职责的机构是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.国家及省级食品药品监督管理局

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第2题
药品广告批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第3题
药品批准文号的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第4题
《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的()?

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

E.省级卫生厅

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第5题
境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家

B.省级

C.设区的市

D.县

E.以上均是

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第6题
A.经所在地市级卫生行政部门批准 B.经所在地省级卫生行政部门批准 C.经所在地市级药品监督管理部门批准

A.经所在地市级卫生行政部门批准

B.经所在地省级卫生行政部门批准

C.经所在地市级药品监督管理部门批准

D.经所在地省级药品监督管理部门批准

E.经国家食品药品监督管理局批准

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第7题
为避免职能重叠,浪费资源,使部门间能更有效地开展管理工作,我国卫生行政组织实施了部分变革,其中移交了部分职能,如把国境卫生检疫、进口食品口岸卫生监督检验职能交给( )

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部卫生监督中心

C.国家质量监督检验检疫局

D.国家疾病预防控制中心

E.中华预防医学会

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第8题
对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第9题
国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。()
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第10题
什么情况下国家食品药品监督管理局对药包材不予再注册?
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