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[单选题]

药品批准文号的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第1题
药品广告批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第2题
对违反《兽用安钠咖管理规定》,擅自改变兽用安钠咖生产计划、擅自扩大供应范围和跨省、跨区域销售的单位,由()通报批评并吊销其产品批准文号。

A.农业部

B.省级畜牧兽医行政主管部门

C.中国兽医药品监察所

D.省级药品监察所

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第3题
我国主管药品注册审批的部门是()。

A.国家工商管理总局

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理局

E.国家经贸委

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第4题
对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第5题
药品委托生产的委托方需取得该药品批准文号的药品生产企业。()
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第6题
药品的批准文号中代表中成药的字母是Z。()
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第7题
以下批准文号代表药品的是()

A.国药准字Z20073151

B.京妆20160001

C.赣械注准20202140277

D.卫消字(2020)第0002号

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第8题
实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同()制定。

A.国家药典委员会

B.国务院医药主管部门

C.国务院中医药典委员会

D.国务院中医药主管部门

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第9题
药品批准文号中,H是化学药,S是生物制品,中药Z,J是进口原装药品。()

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第10题
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。()
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第11题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

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