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[多选题]
指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验的疗效与安全性（）
A.临床试验
B.非临床试验
C.不良事件
D.严重不良事件
E.知情同意
答案
AB
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更多“指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实…”相关的问题
A.药物临床实验
B.临床前试验
C.人体药物实验
D.不良事件
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.药物中存在的无治疗作用的物质
B.药物中存在的影响药物稳定性的物质
C.药物中存在的影响药物疗效的物质
D.药物中存在的对人体健康有害的物质
E.复方制剂中的共存组分
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
A.近60天发布房源所属商圈可参与商圈占领
B.任何在售商圈均可参与占领
C.近60天发布或修改的多图房源所属的商圈可参与占领商圈
D.近30天发布房源所属商圈可参与商圈占领
A.是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件
B.对甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓炎质炎的病人、病原携带者或疑仪病人，应于2小时内通过传染病疫情监测信息系统向区疾控中心进行报告
C.对其他乙类传染病人、疑似病人和伤寒副伤寒、痢疾等，于6小时内通过传染病疫情监测信息系统向区疾控中心进行报告
D.对丙类传染病和其他传染病，应当在24小时内通过传染病疫情监测信息系统向区疾控中心进行报告
E.如食物中毒3人（含）以上或1人死亡的、群体性工伤事故、群体性交通事故，必须立即报二线值班
