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[不定项选择题]

药品质量的全面控制是()。

A.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范

B.药品生产和供应的质量标准

C.药品临床前研究的质量标准

D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.药品生产和使用的质量标准

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第1题
药品质量的全面控制是()

A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

B.药品生产和供应的质量标准

C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和

D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位

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第2题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有()。

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性

D.按照变更技术要求,履行变更管理责任

E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制

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第3题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第4题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

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第5题
药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业的()授权,全面负责()的高级专业管理人员。
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第6题
目前公认的全面操纵药品质量的法规有()。
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第7题
GMP是指()。

A.药品非临床研究质量治理标准

B.药品生产质量治理标准

C.药品经营质量治理标准

D.药品临床实验质量治理标准

E.分析质量治理

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第8题
药品上市许可持有人的()、主要负责人对药品质量全面负责。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.质量授权人

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第9题
药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责

A.法定代表人

B.主要负责人

C.主要投资人

D.总经理

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第10题
药品上市许可持有人的___、主要负责人对药品质量全面负责。

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第11题
下列关于药品管理组长/副组长的职责错误的是()

A.在护士长的指导下全面负责科室药品管理、培训工作

B.遵守药品储存管理规范,执行各项工作程序

C.每季度上交一次药品管理自查表

D.督查药品在使用、管理和培训中的问题,针对问题进行质量持续改进

E.及时清点和补充并检查药品质量和数量

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