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[不定项选择题]
药品质量的全面控制是()。
A.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范
B.药品生产和供应的质量标准
C.药品临床前研究的质量标准
D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E.药品生产和使用的质量标准
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A.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范
B.药品生产和供应的质量标准
C.药品临床前研究的质量标准
D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E.药品生产和使用的质量标准
A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B.药品生产和供应的质量标准
C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和
D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有()。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求,履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制
A.在护士长的指导下全面负责科室药品管理、培训工作
B.遵守药品储存管理规范,执行各项工作程序
C.每季度上交一次药品管理自查表
D.督查药品在使用、管理和培训中的问题,针对问题进行质量持续改进
E.及时清点和补充并检查药品质量和数量