首页 > 高职专科

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品质量的全面控制是（）

A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

B.药品生产和供应的质量标准

C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和

D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位

答案

A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“药品质量的全面控制是（）”相关的问题

第1题

药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业的（）授权，全面负责（）的高级专业管理人员。

点击查看答案

第2题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

点击查看答案

第3题

药品上市许可持有人的（)、主要负责人对药品质量全面负责。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.质量授权人

点击查看答案

第4题

药品上市许可持有人的___、主要负责人对药品质量全面负责。

点击查看答案

第5题

药品上市许可持有人的（）对药品质量全面负责

A.法定代表人、主要负责人

B.法定代表人、质量负责人

C.质量代表人、生产负责人

D.主要负责人、质量受权人

点击查看答案

第6题

2010年版《药品生产质量管理规范》，简称GMP中，对于“药品质量”的内涵是：（)

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

点击查看答案

第7题

药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的（）。

A.安全

B.有效

C.可及

D.稳定

点击查看答案

第8题

药品上市后再评价中，对上市药品进行质量跟踪和比较评价，主要通过制定控制标准和检验方法来控制药品生产质量，为药品上市后合理用药提供保障的是()评价。

药品上市后再评价中，对上市药品进行质量跟踪和比较评价，主要通过制定控制标准和检验方法来控制药品生产质量，为药品上市后合理用药提供保障的是（)评价。

点击查看答案

第9题

药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对___药品的持续管理。

点击查看答案

第10题

药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有（)。

A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法，提高了方法的专属性

B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制，如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法

C.以质量为标的，制定成分限量标准，加强质量可控性，如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准

D.建立专属性高的指标成分控制项目，体现中药炮制“生熟异治”传统特色，如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标

点击查看答案

第11题

质量风险管理是在产品的整个()内对药品的质量风险()，控制，沟通和审核的系统程序。

点击查看答案

长沙壹依黑科技有限公司版权所有 ©2024

湘ICP备2024047451号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）