题目内容
（请给出正确答案）
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求，履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制
答案
ABCE
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C.药品使用单位使用假药的
D.药品使用单位使用劣药且情节严重的
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
A.总经理(总裁)
B.法定代表人
C.分管安全生产的副总经理(副总裁)
D.实际控制人
E.安全总监
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收人
B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C.十年内不得从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
A.法定代表人
B.主要负责人
C.工程负责人
D.平安负责人
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业负责人、生产范围、生产地址
C.企业名称、企业类型、注册地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
