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[单选题]

下列属于国家食品药品监督管理局职责的是()

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

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B、拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作

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第1题
对药包材生产、使用情况负有监督检查职责的机构是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.国家及省级食品药品监督管理局

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第2题
承担执业药师继续教育管理职责的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.中国执业药师协会

C.省级食品药品监督管理局

D.卫计委

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第3题

下面哪项不是国家食品药品监督管理局的工作职责()。

A.制定医药行业道德标准

B.审批新药

C.修订GLP并监督实施

D.负责药品广告的审批

E.对直接接触药品的包装材料实施监督管理

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第4题
下面哪些属于第二类医疗器械的特征()

A.中等风险

B.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准

C.由国家食品药品监督管理局审查批准

D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

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第5题
下列SAE无需上报单位有()

A.申办者

B.受试者

C.伦理委员会

D.国家食品药品监督管理局

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第6题
国家食品药品监督管理局的职责有()。

A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作

E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作

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第7题
下列描述错误的一项是()。

A.国家食品药品监督管理局负责收集汇总分类有关部门的食品安全监督管理信息

B.国家进出口检验检疫局负责收集汇总分类有关部门的食品安全监督管理信息

C.农业部门发布有关初级农产品农药残留、兽药残留等检测信息

D.质检、工商、卫生和食品药品监管四个部门联合发布食品质量监督检查的信息

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第8题
下列有关HACCP表述正确的是()。

A.是“良好生产规范”的缩写

B.国家认监委是其监管机构

C.是“危害分析关键控制点”的缩写

D.国家食品药品监督管理局是其监管机构

E.核心和实质是农产品标准化生产,规范化管理

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第9题
药品广告批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第10题
负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.卫生计划生育委员会

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

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第11题
对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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