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第1题
《药品管理法》所规定的许可证包括（）。
A.药品生产许可证、药品经营许可证、放射性药品使用许可证
B.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证
C.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证
D.药品生产许可证、放射性药品经营企业许可证、医疗机构制剂许可证
第2题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
第6题
对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
第8题
对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（)。
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
第9题
A．营业执照 B．《药品生产许可证》 C．生产地址 D．药品委托生产批件 E．药品GMP证书
A.营业执照
B.《药品生产许可证》
C.生产地址
D.药品委托生产批件
E.药品GMP证书
第10题
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料( )
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D.《药品GMP证书》复印件
E.发证机关需要审查的其他资料
