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[多选题]

下列关于原辅料或参比制剂使用的说法正确的是()

A.物料管理员确认物料是否在其有效期/复验期内。因此使用人员领取原辅料或参比制剂后,不用确认物料是否在其有效期/复验期内

B.使用人员根据需求分取原料或参比制剂,并在 研发用原料台账或 研发用参比制剂台账中登记,并由第二人进行复核

C.使用人员领取原辅料或参比制剂后,需按储存条件存放物料

D.使用过效期物料需强调使用目的为操作练习

E.原料和参比制剂由领料人/使用人登记上原料台账/参比制剂台账后,并做好标识,使用人员即可领取使用

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BCD

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第1题
关于化学仿制药参比制剂的选择,以下说法正确的是()

A.按照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求

B.首选已进口或本地化生产的原研产品

C.同一规格选择3批不同批号的产品

D.同一规格选择1批不同批号的产品

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第2题
下列关于参芪颗粒的说法错误的是?()

A.补气升级品,复方制剂,比单方黄芪颗粒补气效果好

B.黄芪配党参,内补外固,补得好,固得劳,效果好

C.青峰黄芪颗粒可以用于糖尿病导致的消渴症

D.全科用药,适用人群广,基层热销

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第3题
下列关于麻醉药品和精神药品使用的说法,正确的是:()

A.医疗机构需要取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

B.医师可以为自己开具麻醉药品或第一类精神药品

C.麻醉药品处方和精神药品处方至少保存3年

D.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂可以对外销售

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第4题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第5题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第6题
下列关于外用避孕药说法,正确的是哪一项()。

A.外用避孕药是一种对精子有灭活作用的一类化学制剂

B.杀精剂可以减少HIV的感染

C.避孕药膜、药栓和药片受潮后不影响效果

D.近绝经期的妇女不宜使用胶东剂或栓剂

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第7题
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说确的()

A.按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

B.自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年完成

C.参比制剂原则上首选原研药品

D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品

E.在规定期限未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期

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第8题
下列关于医疗机构或医师开具处方的规则说法错误的是A.医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制

下列关于医疗机构或医师开具处方的规则说法错误的是

A.医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集

B.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称

C.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方

D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定

E.医师开具院内制剂处方时应当使用经县级以上卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称

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第9题
参比制剂:是指用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国际公认的同种药物()
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第10题
下列哪项制剂是生物等效性研究中参比制剂的首选制剂()。

A.国内上市的原研药品

B.地产化药品

C.国内上市国际公认的同种药品

D.欧美日上市并列为参比制剂的药品

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第11题
下列关于医保患者使用自费项目的说法,不正确的是()

A.定点医疗机构及医务人员应优先保证使用医保支付范围内的药品和器械

B.定点医疗机构及医务人员不得诱导或强迫参保人员使用自费药品或器械

C.因临床需要,必须使用自费药品或器械的,应建立预先书面告知制度,经参保人员或委托人签字同意后方可使用

D.自费项目不属于医保管理范畴,可随意使用

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