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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列哪项制剂是生物等效性研究中参比制剂的首选制剂()。

A.国内上市的原研药品

B.地产化药品

C.国内上市国际公认的同种药品

D.欧美日上市并列为参比制剂的药品

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第1题

生物利用度与生物等效性的概念是什么？生物利用度分为哪两种？各自的参比制剂是什么？

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第2题

生物等效性（Bioequivalence trail ，BE）试验是指用相对生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为终点指标，比较同一种药物的相同剂型或者不同剂型的制剂在相似的试验条件下，其活性成分吸收速度和程度是否具有生物等效性的人体试验（）

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第3题

仿制药生物等效性研究临床试验设计包括（)

A.两制剂、两周期、两序列交叉设计

B.重复交叉设计

C.平行组设计

D.以上都是

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第4题

反映制剂中的药物进入体循环的速度与程度的参数是（)

A.生物等效性

B.生物利用度

C.清除率

D.半衰期

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第5题

在生物等效性评价中，用于评价两种制剂AUC或Cmax间是否生物等效的方法是（)

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

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第6题

临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂叫做（)。

A.试验药物

B.对照品

C.对照药品

D.参比制剂

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第7题

化学仿制药的稳定性研究应采用中试样品以及参比制剂同时进行（）

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第8题

下列属于生物药剂学研究中剂型因素的是()

下列属于生物药剂学研究中剂型因素的是（)

A.年龄

B.种族差异

C.性别

D.制剂处方

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第9题

下列哪项属于第三代生物药物（)。

A.狂犬病免疫球蛋白

B.尿激酶

C.胎盘制剂

D.PEG修饰的干扰素

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第10题

下列哪个厂家生产的阿卡波糖作为中国仿制药的唯一参比制剂（）

A.德国拜耳-拜唐苹

B.中美华东-卡博平

C.绿叶宝光-贝希

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第11题

下列关于参芪颗粒的说法错误的是？（)

A.补气升级品，复方制剂，比单方黄芪颗粒补气效果好

B.黄芪配党参，内补外固，补得好，固得劳，效果好

C.青峰黄芪颗粒可以用于糖尿病导致的消渴症

D.全科用药，适用人群广，基层热销

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