题目内容
（请给出正确答案）
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年完成
C.参比制剂原则上首选原研药品
D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E.在规定期限未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期
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A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.国家药品监督管理局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
B.国家药品监督管理局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战，专利成功的除外
C.国家知识产权局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
D.国家知识产权局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外
