药品风险管理的定义?( )
A.对药品风险分析影响因素、描述风险特征、判定风险类型、评估控制措施的过程
B.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
C.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
A.对药品风险分析影响因素、描述风险特征、判定风险类型、评估控制措施的过程
B.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
C.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
A.药品冷链:指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统
B.冷藏药品:指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品
C.冷处:指温度符合2~8摄氏度的贮藏运输条件
D.冷冻:指温度符合0℃以下的贮藏运输条件,根据具体药品设定储存温度
A.对处方进行审核
B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导
C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训
D.向公众宣传安全用药知识
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部申请变更注册
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错就是引致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实行药品安全风险管理的有效率措施就是必须从药品登记注册环节消解各种药品安全风险因素