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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品风险管理的定义?( )

A.对药品风险分析影响因素、描述风险特征、判定风险类型、评估控制措施的过程

B.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

C.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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第1题
药物警戒和药品风险管理的关系()

A.药物警戒是对药品生产中风险的管理

B.药物警戒是对药品使用中风险的管理

C.药物警戒是对药品经营中风险的管理

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第2题
药品质量风险管理的程序是对药品生命周期内的质量风险进行持续不断的()、()、()、()的系统过程。一阶段风险评估包括三个方面:()、()、()。
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第3题
质量风险管理是在产品的整个()内对药品的质量风险(),控制,沟通和审核的系统程序。
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第4题
关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书

D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

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第5题
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对___药品的持续管理。

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第6题
下列名词定义正确的是()

A.药品冷链:指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统

B.冷藏药品:指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品

C.冷处:指温度符合2~8摄氏度的贮藏运输条件

D.冷冻:指温度符合0℃以下的贮藏运输条件,根据具体药品设定储存温度

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第7题
药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责正确的是()。

A.对处方进行审核

B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导

C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训

D.向公众宣传安全用药知识

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第8题
下列符合化妆品管理要求的是()。

A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产、进口和经营

B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部申请变更注册

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第9题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

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第10题
高警示药品常见的风险因素()

A.管理因素

B.流程因素

C.药品因素

D.人员因素

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第11题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的观点,错误的就是()。

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错就是引致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实行药品安全风险管理的有效率措施就是必须从药品登记注册环节消解各种药品安全风险因素

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