A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错就是引致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实行药品安全风险管理的有效率措施就是必须从药品登记注册环节消解各种药品安全风险因素
A.在护士长的指导下全面负责科室药品管理、培训工作
B.遵守药品储存管理规范,执行各项工作程序
C.每季度上交一次药品管理自查表
D.督查药品在使用、管理和培训中的问题,针对问题进行质量持续改进
E.及时清点和补充并检查药品质量和数量
A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案