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以下关于临床试验数据采集与管理的描述,错误的是(药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行))()
A.纸质记录(记录本、记录纸)受控管理,表格进行版本控制
B.记录更改保持原有信息清晰可辨,注明修改人姓名、修改日期和理由
C.数据库锁定过程和时间有明确的文档记录,对于盲法临床试验,数据库锁定前完成揭盲
D.电子数据采集系统经过系统验证,并保存验证记录。计算机化系统设置用户管理、角色管理和权限管理,不同人员或角色具有唯一登录权限
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A.纸质记录(记录本、记录纸)受控管理,表格进行版本控制
B.记录更改保持原有信息清晰可辨,注明修改人姓名、修改日期和理由
C.数据库锁定过程和时间有明确的文档记录,对于盲法临床试验,数据库锁定前完成揭盲
D.电子数据采集系统经过系统验证,并保存验证记录。计算机化系统设置用户管理、角色管理和权限管理,不同人员或角色具有唯一登录权限
A.中心化监查是对现场监查的补充
B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序
C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行
A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件
B.药品管理各项记录中的试验用药品批号与药检报告、总结报告等资料一致
C.申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取,并按要求留样
D.临床试验用药品管理各环节的异常情况及时评估、处理、记录
A.管理的设备数目较少,但是精准度高,适合中小型网络规模
B.能够快速地定位故障,达到秒级、甚至亚秒级的故障定位速
C.采集数据的精度高,且类型十分丰富,充分反映网络状况
D.支持多种实现方式,满足用户的不同需求
A.SIM卡能执行一些与安全保密有关的信息,以防止非法用户入网
B.SIM卡还存储与网络和用户有关的管理数据
C.SIM卡是一个在内部包含有大规模集成电路的芯片
D.机卡分离的手机,SIM卡不能用于其他手机
E.SIM卡个人识别码PIN码只能尝试三次,共连续三次均错,则SIM卡锁定,共十次以上则失效
A.物联网被认为是继蒸汽机、电力之后的第三次工业革命。
B.物联网是可以把各种物品与计算机网络互联起来以实现智能化识别、定位、跟踪、监控和管理的一种网络。
C.物联网可以实现物理空间与信息空间的融合。
D.物联网必须通过各类信息感知设备进行数据采集。
A.业务元数据是与业务规则、流程相关的描述性数据
B.技术元数据是与存储、访问等技术底层的描述性数据
C.管理元数据是与数据操作相关的描述性数据
D.元数据是描述数据的数据