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[单选题]

以下关于试验用药品管理的描述,错误的是(药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行))()

A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件

B.药品管理各项记录中的试验用药品批号与药检报告、总结报告等资料一致

C.申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取,并按要求留样

D.临床试验用药品管理各环节的异常情况及时评估、处理、记录

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C、申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取,并按要求留样

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第1题
关于试验用药品管理的要求,以下说法正确的是()

A.对试验用药品进行定期清点

B.将试验用药品全部发放给受试者保管

C.依照方案要求将试验用药品贮存在合适的条件中

D.可以由药品管理员负责保管试验用药品

E.试验用药品应当按照试验方案使用

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第2题
试验用药品管理的记录应当包括哪些()

A.日期,数量

B.批号/序列号

C.有效期,分配编码

D.签名

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第3题
以下描描述错误的是()

A.慢病具有治疗周期长、无法治愈、病因复杂等特点

B.慢病管理可以帮助患者提升用药依从性

C.慢病管理可以帮助患者提升用药可及性

D.慢病管理可以帮助患者很快恢复健康

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第4题
关于电子病历系统安全管理描述正确的是()

A.加强对电子病历系统的培训,避免电子病历系统的使用错误

B.加强电子病历系统的登录和使用者权限管理,强化患者隐私保护

C.确保录入内容的标准、完整及准确,避免由于复制、粘贴所致的错误

D.推行电子病历用药医嘱的闭环管理,建立电子病历用药医嘱知识库

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第5题
关于山香圆片,以下描述错误的是()

A.天然植物,单方成药

B.临床验证,安全性好、独特药材

C.珍稀野生、远超药典,荟萃精华

D.针对感冒、流感、腮腺炎、手足口病等专用药

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第6题
关于液体制剂的质量要求,以下描述错误的是()。

A.液体制剂应是澄明溶液

B.口服口感好,外用无刺激

C.非均相液体制剂分散相的粒子应小而均匀

D.包装容器应方便患者用药

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第7题
以下针对仓储物流服务商的工作职责描述错误的是()

A.按照公司要求对厂商到货(品项、数量以及外观品质)进行查验工作,检查合格后安排入库,并制作接货记录表

B.入库货品随机摆放,不用先进先出

C.及时、准确的制作月末盘点表

D.异常品的管理

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第8题
以下关于Ⅱ期临床试验的说法中错误的是()。

A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量

B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法

C.双盲法试验是盲法中的最优方法

D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间

E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用

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第9题
以下关于外科围术期抗菌药物预防应用管理的内容,描述正确的包括()

A.严格控制I类切口手术预防用药

B.主要使用氟喹诺酮类药物作为预防用药

C.术前0.5-2h内或麻醉开始时首次给药

D.术中时间超过3h或失血量大于1500mL可以追加第二剂

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第10题
关于茶艺馆的产品卫生要求,以下描述错误的是()。

A.建立仓库进出库专人验收登记制度,及时清理不符合卫生要求的茶品

B.茶品不用分类,分架,各类茶品有明显标志,并及时冷藏,冷冻保存

C.茶品实行仓库专用,并设有防鼠,消毒等设施及措施,同时运转正常

D.茶品仓库应经常开窗通风,定期清扫,保持干燥和整洁

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第11题
以下关于安非他酮药物使用方法描述错误的是()

A.安非他酮可用于共病物质滥用的青少年

B.安非他酮是治疗双相抑郁的三线用药

C.安非他酮还可用于戒烟、季节性情感障碍

D.安非他酮还常用于ADHD,对成分和儿童都有效

E.安非他酮可用于SSRI治疗的辅助用药以增强抗抑郁作用和对抗SSRI的某些不良反应

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