美国人1954年实施了旨在评价索尔克(Salk)疫苗预防小儿麻痹或死于脊髓灰质炎效果的临床试验。有180万儿童参与,试验结果最终肯定了索尔克疫苗的效果。请问该试验中的总体、样本各是什么?研究结论是针对哪部分群体而言?
试验方案中安全性评价通常包括()。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.总结报告
B.试验方案
C.病例报告表
D.研究者手册研究者手册
A.除了动物数据和有效的体外试验,人类经验、流行病学数据和临床试验等也提供在适用全球统一制度时应加以考虑的重要信息
B.制定全球统一制度的任务不包括确定统一的试验方法
C.GHS涵盖所有的危险化学品
D.GHS鼓励通过试验获得物质或混合物的危险有关的数据、不建议使用现有数据对危险化学品的危险特性进行分类
A.一项随机的地塞米松对照Ⅲ期试验(M34101-039),治疗669例经1-3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者
B.一项单臂、开放性、多中心的1期试验,治疗202例至少曾接受过2种治疗且近期发现疾病进展的患者(M34100-025)
C.一项评价硼替佐米剂量-效应的1I期临床试验,对复发性多发性骨髓瘤患者使用硼替佐米1.0mg/m2或1.3mg/m2治疗(M34100-024),这些患者曾在一线治疗过程中或过后发生疾病进展或复发
D.一项11期临床试验中评价硼替佐米皮下给药在推荐剂量1.3mg/m2下的安全性和有效性。这是一项在222名复发的多发性骨髓瘤患者中进行的皮下给药对比静脉注射给药的随机、对照试验
A.跟张朋说明绩效考评的依据就是任务完成结果,用事实说话
B.用数据指出张朋的问题,并要求其改正,承诺改正后下一次绩效评分提升
C.友善的缓和张朋的情绪,听听他的理由并表示理解,指出问题并承诺帮助改进
D.首先表扬张朋的优点,然后用询问的方式让张朋说出工作中经常出错的问题和原因,一起商确解决办法,并给与改进辅导,对改进后的结果适时给予确认及肯定