以下医疗器械中实行产品注册管理的有()
A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第3640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准20152640778
E.沪浦械备20190009号
ABCD
解析:参考解析:国食药监械(准)字2014第3151139号;川自贡食药监械(准)字2013第3640001号;湘食药监械(准)字2013第2200082号;粤械注准20152640778
A.国食药监械(准)字2014第3151139号
B.川自贡食药监械(准)字2013第3640001号
C.湘食药监械(准)字2013第2200082号
D.粤械注准20152640778
E.沪浦械备20190009号
ABCD
解析:参考解析:国食药监械(准)字2014第3151139号;川自贡食药监械(准)字2013第3640001号;湘食药监械(准)字2013第2200082号;粤械注准20152640778
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
B.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效
C.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
A.按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.广告中不得出现推广内容与商家经营范围不相匹配的情形
B.医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应显著标明禁忌内容或者注意事项详见说明书
C.不得在广告中对教育、培训的效果作出明示或者暗示的保证性承诺
D.为了增强广告效果,可以在广告中明确宣传本教育培训机构与某考试机构合作