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[单选题]

以下医疗器械不一定召回的是()

A.不符合经注册或者备案的产品技术要求

B.包装严重破损

C.存在质量缺陷

D.不符合强制性标准

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第1题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务:()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第2题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第3题
不一定属于投资活动的关键风险点的是()。

A.投资方案与公司发展战略不符

B.投资项目未突出主业

C.所有投资项目均未实行集体决策或者联签制度

D.缺乏对项目的跟踪管理

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第4题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()
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第5题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出要完善信息化追溯体系,需要做到()。

A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任

B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接

E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平

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第6题

以下哪些是属于标准预防的措施。()

A.严格执行手卫生

B.正确合理使用防护用品

C.做好诊疗环境、医疗器械的清洁消毒

D.加强医疗废物处理管理

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第7题
以下选项中哪个是不一定需要在书的正面上出现的()。

A.书号

B.编著者

C.出版社名

D.书名

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第8题
朗诵是一种高级、精细的有声语言艺术。以下哪种修养是朗诵不一定需要具备的()。

A.政治思想素养

B.文学修养

C.舞蹈修养

D.语言修养

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第9题
以下有关地形的哪个概念是错误的()。

A.地形指的是地物形状和地貌的总称

B.等高线不一定闭合

C.等高线密集之处坡度陡,稀疏处坡度缓

D.等高线代表不同高程,不可能交叉

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第10题
1周岁以下的儿童不算乘客()

A.正确

B.错误

C.不一定

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第11题
以下关于信度和效度的描述正确的是()

A.信度是效度的必要条件

B.信度是效度的充分条件

C.一个测量工具要有效度就必须有信度

D.没有信度就不会有效度

E.有了信度不一定有效度

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