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[多选题]

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。()

A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

B.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效

C.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

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第1题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第2题
《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十九条规定:定点医药机构有下列情形之一的,由医疗保障行政部门责令改正,并可以约谈有关负责人;拒不改正的、处1万元以上5万元以下的罚款;违反其他法律、行政法规的,由有关主管部门依法处理以下属于此条款的是()

A.未建立医疗保障基金使用内部管理制度,或者没有专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作

B.未接照规定保管财务账目、会计凭证、处方、病历、治疗检查记录、费用明细、药品和医用耗材出入库记录等资料

C.拒绝医疗保障等行政部门监督检查或者提供虚假情况

D.未按照规定向医疗保障行政部门报告医疗保障基金使用监督管理所需信息

E.除急诊、抢救等特殊情形外,未经参保人员或者其近亲属、监护人同意提供医疗保障基金支付范围以外的医药服务

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第3题
药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的()由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的

B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的

C.未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的

D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为

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第4题
定点医药机构有下列哪些情形的,由医疗保障行政部门责令改正,并可以约谈有关负责人;拒不改正的

,处1万元以上5万元以下的罚款;违反其他法律、行政法规的,由有关主管部门依法处理:()

A.未建立医疗保障基金使用内部管理制度,或者没有专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作

B.未按照规定保管财务账目、会计凭证、处方、病历、治疗检查记录、费用明细、药品和医用耗材出入库记录等资料

C.未按照规定通过医疗保障信息系统传送医疗保障基金使用有关数据

D.未按照规定向医疗保障行政部门报告医疗保障基金使用监督管理所需信息

E.未按照规定向社会公开医药费用、费用结构等信息

F.拒绝医疗保障等行政部门监督检查或者提供虚假情况

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第5题
资质许可机关有下列()情形之一的,由其上级行政主管部门或者监察机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A.对不符合法定条件的申请人准予房地产估价机构资质许可或者超越职权作出准予房地产估价机构资质许可决定的

B.对符合法定条件的申请人不予房地产估价机构资质许可或者不在法定期限内作出准予房地产估价机构资质许可决定的

C.利用职务上的便利,收受他人财物或者其他利益的

D.不履行监督管理职责,或者发现违法行为不予查处的

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第6题
定点医药机构有下列()情形之一的,可以由医疗保障行政部门责令改正,并可以约谈有关负责人。

A.分解住院、挂床住院

B.重复收费、超标准收费、分解项目收费

C.串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施

D.将不属于医疗保障基金支付范围的医药费用纳入医疗保障基金结算

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第7题
个人有下列情形之一的,由医疗保障行政部门责令改正;造成医疗保障基金损失的,责令退回;属于参保人员的,暂停其医疗费用联网结算3个月至12个月。()

A.将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用

B.重复享受医疗保障待遇

C.利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品,接受返还现金、实物或者获得其他非法利益

D.反复住院治疗

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第8题
根据《中华人民共和国行政处罚法》(2021年修订)的规定,行政机关实施行政处罚,有下列情形之一,由上级行政机关或者有关机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分()

A.没有法定的行政处罚依据的

B.擅自改变行政处罚种类、幅度的

C.违反法定的行政处罚程序的

D.执法人员未取得执法证件的

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第9题
负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,监督检查人员不得少于()人,并应当出示执法证件

A.4人

B.3人

C.2人

D.5人

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第10题
个人有下哪些列情形之一的,由医疗保障行政部门责令改正()。

A.将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用

B.到非医疗保险定点机构就医的

C.重复享受医疗保障待遇

D.利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品

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第11题
有下列情形之一-的,为劣药()

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.未标明或者更改有效期的药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

E.擅自添加防腐剂、辅料的药品

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