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[单选题]
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()制定。
A.卫生行政管理部门
B.地市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
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A.卫生行政管理部门
B.地市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
A.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额
B.医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期
C.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
D.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式
A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
A.1
B.3
C.5
D.8
E.10
A.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案
B.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可
C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查
D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请