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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业应当建立销售记录，销售记录应当至少包括（）

A.医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额

B.医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期

C.生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）

D.购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式

答案

ABC

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第1题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业不需建立销售记录制度（）

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第2题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的，不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存。

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第3题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业除了建立进货查验记录制度外还应当建立（）制度

A．进货查验记录

B．销售记录

C．质量管理自查

D．销毁记录

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第4题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度，记录事项至少包括（）

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第5题

从事第()医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。

A.第二类，第三类

B.第一类

C.第一类，第二类

D.带一类，第三类

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第6题

有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款（）。①医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的②医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；③从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的；④对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；⑤医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的

A.①③④⑤

B.②③④⑤

C.①②③④⑤

D.①②③④

E.①②④⑤

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第7题

（）负责辖区第二类医疗器械经营企业以及从事第三类医疗器械零售业务经营企业的监督检查工作

A.食品药品监督管理所

B.区（县）食品药品监督管理局的直属分局

C.区（县）食品药品监督管理局

D.北京市食品药品监督管理局