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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

（）负责辖区第二类医疗器械经营企业以及从事第三类医疗器械零售业务经营企业的监督检查工作

A.食品药品监督管理所

B.区（县）食品药品监督管理局的直属分局

C.区（县）食品药品监督管理局

D.北京市食品药品监督管理局

答案

A、食品药品监督管理所

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第1题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业不需建立销售记录制度（）

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第2题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的，不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存。

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第3题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度，记录事项至少包括（）

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第4题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业除了建立进货查验记录制度外还应当建立（）制度

A．进货查验记录

B．销售记录

C．质量管理自查

D．销毁记录

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第5题

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。

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第6题

有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款（）。①医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的②医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；③从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的；④对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；⑤医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的

A.①③④⑤

B.②③④⑤

C.①②③④⑤

D.①②③④

E.①②④⑤

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第7题

未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，如何处罚？

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第8题

经营第二类医疗器械的企业，应持有《医疗器械经营企业许可证》（）

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第9题

《医疗器械经营许可证》的有效期是（）年，经营第二类医疗器械的企业应当办理二类医疗器械经营备案凭证。

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第10题

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）来制定。

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