题目内容
（请给出正确答案）
A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案
B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可
C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查
D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
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A.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是结果犯，如果该公司的产品还没大规模投放市场，对人体造成严重危害，就不构成犯罪
B.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是危险犯，即使该公司的产品没有很多的投放市场，但是足以危害人体健康的，就构成犯罪
C.只要实施了生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的行为，本罪就视为既遂而不问其生产的数量及其他后果
D.对该公司主管人员及直接责任人员处以刑罚时，视情节严重度，对该公司可以不处以罚金
A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
A.可以通过无菌加工技术使医疗器械达到无菌
B.可以通过最终灭菌的方法使医疗器械达到无菌
C.通过灭菌可以使产品达到绝对的无菌
D.无菌医疗器械是指产品上无任何存活微生物的医疗器械
A.有效的预防措施可以降低压疮的发生率
B.识别发生医疗器械相关性压疮发生的风险
C.妥善放置各种管路，避免直接放在患者身下
D.所用器械型号不匹配
E.黏贴适宜的预防敷料缓解压力
A.会计科目是会计账户的名称
B.会计科目是设置会计账户的依据
C.会计账户是会计科目的具体运用
D.会计科目与会计账户都是根据企业自身经营管理的需要开设
A.敷料控制潮湿和微环境的能力，特别是敷料与可能接触到体液/引流液的医疗器械一同使用时
B.黏贴及去除的容易程度
C.不可定期反复打开，对皮肤状态进行评估检查的能力
D.符合医疗器械所在解剖部位的需求
E.医疗器械的类型/目的
A.我们通常不将企业具体的规章制度命名为“XX条例”
B.“细则”是对企业某一经营管理活动所作的总纲性的规定
C.章程是企业的具体管理制度
D.《公章使用管理细则》是企业的基本管理制度
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
A.产权未确定及租典纠纷未解决的，由房产代管人或使用人纳税
B.产权所有人不在房屋所在地的，由房产代管人或使用人纳税
C.产权属全民所有的，由经营管理单位纳税
D.产权出典的，由出典人纳税
